《国家药监局关于深化化妆品监管Bitpie Wallet改革促进财富高质量成长的意见》政策解读

基本实现监管现代化，起草了《意见》，在严格包管产物安详的基础上，整体提升行业质量打点程度，同时，鞭策国际化妆品监管趋同、协调和信赖，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，培育新质出产力，近年来。

推进审评资源整合；对注册变动事项实施分类打点，实现差别化运营，鞭策化妆品监管全业务全流程在线管理，党的二十大陈诉提出“推进健康中国建设”“加快实施创新驱动成长战略”，优化审评审批措施，全过程深化化妆品监管改革，有效解决了从头印制标签的资源浪费问题。

《意见》提出探索优化化妆品出产打点制度，为激发原料创新活力，优化审评机制，提升国际竞争力，二是强化动物替代方法验证工作顶层设计，党的二十届四中全会对“十五五”期间成长银发经济作出陈设。

出力适应社会消费新需求和行业成长新趋势，连续开展国际交流合作，考虑行业成长实际，系统陈设了三个方面改革举措。

科学评估风险等级，在全球化妆品监管中展现中国担当。

也为化妆品财富开辟了新的增长空间。

《意见》精准定位提升化妆品企业质量打点程度这把“金钥匙”，着眼满足人民对美好生活的憧憬，合理配置监管资源；强化网络经营监管，夯实监管基础，积极到场国际尺度制定；逐步推行动物试验豁免，在支持我国化妆品扬帆出海的同时，组建了国家药监局化妆品尺度化技术委员会， 八、提升治理能力有哪些具体办法 为适应化妆品财富创新成长的新形势与新要求，对企业实施差别化、精准化监管办法，风险防控能力全面加强。

鞭策监测评价成果的转化运用，鼓励处所各级药品监管部分根据风险打点的原则，坚持统筹规划、整体推进，《意见》提出要提升化妆品网络经营监管质效，围绕 “高质量成长、高程度安详、高效能治理、高尺度开放” 原则，助力中国化妆品走向世界，化妆品出产质量打点体系的有效运行是保障企业质量打点程度的核心，规划了以科技自立自强为核心的战略路径与成长路线，企业可通过信息系统更新电子标签内容，支持针对老年群体的产物研发；创新化妆品标签打点、个性化处事方式等。

聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节，压实平台责任；完善不良反应监测体系。

电子标签的应用还可简化实物标签标注内容，化妆品监管法律制度更加完善， 为促进化妆品国际贸易，国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（以下简称《意见》），《意见》提出积极推进动物试验减免，国家药监局加强化妆品尺度体系建设。

存案的普通化妆品229.1万个， 《意见》对化妆品尺度体系进一步系统规划，实施企业分级分类监管， 别的，探索推进化妆品企业分级分类监管，比特派钱包，并逐步扩大到其他品类，国家药监局将对新功效化妆品设置专门审评通道，有效增加标签的识读性和阅读便利性，加速动物替代试验方法开发、转化和应用，人民对美好生活的憧憬就是我们的奋斗目标，消费者扫码即可“读懂”手中的产物，支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发，致力于构建更加科学、统一、权威、高效的尺度体系，发布各类化妆品尺度170余项，在此基础上， 一是深化注册存案改革，鞭策国家不良反应监测数据共享，健全“以网管网”机制， 三、支持财富创新方面有哪些考虑 一是支持化妆品原料技术创新， 三是加强监管科学研究与聪明监管建设。

是满足人民群众美好生活需要、彰显消费活力与文化自信的重要领域，培育出一批具有中国特色的银发化妆品品牌， 自2018年以来，习近平总书记强调，拓宽企业创新空间。

简化申报资料，化妆品质量安详程度连续提升，财富蓬勃成长，紧扣深化监管改革与促进财富高质量成长主线，支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，又能够让消费者第一时间体验到全球最新、最优质的美妆产物，我国化妆品注册人存案人企业2万余家。

依据化妆品企业的质量打点体系、风险防控能力等关键要素，成为鞭策化妆品行业成长的新动力，鞭策相关产物研发与创新。

近年来。

强化风险防控，随着经济社会的快速成长和人民生活程度的不绝提高，根据“能转尽转”的原则， 三是推进企业分级分类监管。

积极到场国际化妆品监管联盟（ICCR）活动，二是填补重点领域尺度空白， 四、如何更好地满足公众消费新需求 随着我国人口老龄化水平连续加深，健全监管机制、创新监管方式，积极探索人工智能技术在存案、出产和经营监管等环节的应用，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，将高风险事项审评时限由90个工作日压缩至60个工作日。

优化注册存案打点，一是健全尺度体系，鞭策新工具、新尺度的研发与应用；提升聪明化监管程度，。

聚焦企业出产质量打点体系运行中的突出问题和单薄环节。

切实减轻企业申报承担，加强动物替代试验方法的基础性、前沿性、创新性研究。

积极争取到场国际尺度制定，深入开展安详治理，全方位筑牢化妆品安详底线，强化审评和检查员步队的打点与培训；成立“国家局-省局”协同审评机制；完善尺度体系，为培育我国化妆品领域首发经济，构建协同高效、联动一体的现代化监管体系，专门针对老年群体研发的化妆品有望成为财富创新成长的重要赛道，提升监管效能，老年群体对化妆品的需求日益增长且日趋多元化，不只表现了对老年群体美丽需求的重视和关怀。

鞭策行政监管和平台治理协同发力，国家药监局坚持高程度开放战略，财富创新活力更加充沛，面对化妆品财富快速成长与产物迭代加速的新形势， 二、《意见》的总体考虑和主要内容 《意见》立足化妆品作为人民群众重要消费品的基本特点，2024年中国化妆品市场交易额达1万亿以上。

实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发，鼓励省级药品监管部分探索与出产园地执行同一出产质量打点体系外设堆栈的产物放行打点要求和适应化妆品智能化出产的质量打点要求，不绝提升科学监管程度和监管能力，第二至第六部门提出了5方面24条改革举措。

减免动物试验要求，基于化妆品财富特点和监管规律，原料创新程度直接决定了财富成长的质量与高度，在此基础上，《意见》提出，对不涉及安详性与功效宣称的变动，同时。

在机制优化方面。

国家药监局拟于2026年2月起在部门省（市）开展电子标签试点工作。

优先从烫发、非氧化性染发和使用了监测期新原料的化妆品着手，在此基础上，更清晰、生动地展示产物标签信息，加快研发监管新工具、新尺度、新方法，化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度，将监管资源更多地集中于高风险领域和高风险企业，压缩审评时限，提出到2030年，《意见》明确提出，通过多边、双边合作机制。

现就有关内容予以解读。

免于提交境外上市销售证明；促进银发经济，财富具有更强的创新创造力和全球竞争力，全力推进化妆品监管法规制度建设和尺度体系建设，《意见》推出一系列优化注册存案打点的具体办法，化妆品电子标签的应用将丰富标签信息的展示形式，既为国际新潮产物开辟了“快速通道”，支持财富创新成长，存在财富集约化水平不高、部门企业质量体系尚不完善、自主创新能力有待提升、核心竞争力不敷等深条理矛盾和问题，答允配方近似产物共用部门技术资料；将原料安详信息调整为企业存档备查；对特殊化妆品变动事项实施分类打点，《意见》提出要完善化妆品不良反应监测与评价体系。

这一政策导向与国家银发经济战略同频共振，简化部门产物打点要求，答允符合相关要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件。

据中国香妆协会统计，要充分化妆品审评专业技术力量，低风险事项压缩至45个工作日，答允配方近似的同一品牌产物共用安详评估及功效评价资料；对因产地变动需从头注册存案的产物，一是加强化妆品安详评估技术研究与创新，出力构建科学、高效、规范的现代化化妆品治理体系，第一部门是总体要求，支持我国优质化妆品出海，坚持“以网管网”、风险治理和监管协作。

对典型、严重的网络违法行为加强重点监测，通过调整化妆品分类规则与分类目录，探索成立企业分级分类监管制度，简化注册存案资料，国家药监局于今年初出台了《支持化妆品原料创新若干规定》，质量安详程度显著提升，将有效减少技术壁垒，三是发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，适应财富创新成长的迫切需要，答允企业自行维护产物信息。

五是监管协同，为化妆品质量提升与技术创新提供尺度化引领，三是深化国际尺度对接与合作，《意见》出力优化监管计谋，全面提升我国化妆品安详评估能力和科学监管程度， 七、如何提升监管国际化程度 化妆品是全球大畅通商品。

全链条支持化妆品财富高质量成长，我国化妆品财富仍大而不强，从而提升产物吸引力。

同时加快推进监管数字化转型，并成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，构建全链条风险防控体系，研究提出一系列化妆品监管改革举措，流通化妆品国际贸易，优化升级化妆品监管APP功能， 四是技术保障，为化妆品行业的创新高质量成长注入了强大而长期的动力，技术支撑更加有力，追求更多功效、更多品类，也将有利于国内消费者轻松便捷购买国外优质产物， 为适应化妆品财富智能化、绿色化成长需求，加快人工智能技术在监管中的应用，围绕行业所盼、监管所需，实施即报即审，《意见》围绕监管能力现代化与审评审批效率提升，存在较大的不确定性。

尺度体系更加健全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼。

鞭策减少化妆品动物试验依赖，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，通过页面缩放、音频等功能， ，加强对国际化妆品尺度体系的跟踪研究与转化应用，为技术创新提供科学支撑，连续推进基础通用、产物安详、检测方法等关键领域尺度的制修订工作，鼓励省级药品监管部分之间深化交流协作，截至2025年10月底， 六、化妆品尺度体系建设如何规划 尺度是保障化妆品质量安详、规范市场秩序、促进财富创新成长的基石，同时，实现了标签信息的精细化、动态化打点，通过统策划划、综合施策、帮扶引导等办法，